湖南首创药品“三位一体”风险防控体系显效

　　记者12月8日从省人民政府新闻办举行的新闻发布会上获悉，我省在全国率先探索构建的省局精准检查、市州协助巡查、企业主体自查药品(含医疗器械、化妆品)“三位一体”风险防控体系，取得了效能高、权责明、机制新的显著成效。

　　药品安全是最大的民生工程。本轮机构改革后药品监管职责发生重大调整，原由县级承担的药品、医疗器械和化妆品生产环节及药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的检查和处罚等监管职责上收至省级，省级监管事权大幅增长。为满足现阶段监管工作需要，省药品监管局创新监管机制，在全国率先提出了探索构建省局精准检查、市州协助巡查、企业主体自查药品“三位一体”风险防控体系。

　　省药监局党组书记梁毅恒介绍，药品“三位一体”风险防控体系由省药监局统筹权限内“两品(药品化妆品)一械”企业的日常监督检查工作，既融合许可检查、专项检查等靶向检查，又对症下药，因“企”制宜，实现检查对象、计划、方案、方式、标准、评价精准点穴。对省本级年度检查未覆盖且风险程度较低的企业，采取一年一交办的方式，由市州局进行协助巡查，省药监局统一检查标准，并根据交办任务完成情况安排专项经费。企业按法律法规规定的自查、自报等要求，进一步明确自查的内容、格式、期限与承诺方式，要求自查内容真实、准确、全面、可查询，真正成为压实企业主体责任的重要手段。药品“三位一体”风险防控体系利企便民，减少重复检查，优化了经济发展环境，是我省落实国务院“放管服”改革的具体措施之一。

　　当天上午，省药监局还对全省查处的假冒违法药品进行了集中销毁。

　　(文/李传新 王曲波)